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XChange
Pharmaceutical Benefit Management in der Ophthalmologie

Post-Marketing-Surveillance bei Glaukom-Medikamenten

Das Projekt XChange wurde zur Post-Marketing-Überwachung ins Leben gerufen, wofür die integration.AG die vollständige technische Infrastruktur mit Software- und Hosting-Diensten entwickelt hat. Die Online- und Offline-Komponenten wurden ebenfalls durch Schnittstellen zu EMR-Systemen unterstützt.

Innerhalb von fünf Jahren wurden mehr als 300.000 Datensätze gespeichert und für ein modernes Pharmaceutical Benefit Management in der Ophthalmologie ausgewertet (Produkt: Xalatan, Erkrankung: Glaukom).

Ausgangssituation
Besonders im Bereich der Glaukomerkrankung werden mit Spezial-Untersuchungen wie HRT2, GDX, digitale Fundus-Fotografie etc. zusätzliche Daten für die Glaukom-Diagnostik zur Verfügung gestellt. Diese Daten stellen einen hohen Wert sowohl für den Einzelfall als auch für eine globale Auswertung einer Glaukom-Datenbank dar.

Projektkonzept
Das Projekt XChange basierte auf gefilterten, im Wesentlichen subjektiven Daten, die manuell eingegeben wurden. Bei Patienten, die in einem Augen Diagnostik Centrum (ADC) untersucht werden, steht ein wesentlich größerer Datenumfang zur Verfügung. Diese objektiven Daten konnten in einem Zusatz-Modul zu dem Projekt XChange gespeichert werden.

Potenzielle Auswertungen
Innerhalb von XChange entstand die größte Glaukom-Datenbank weltweit. Durch die hohe Anzahl von Patientendaten entstanden statistisch signifikante verfeinerte Vergleichsgruppen. Eine Vergleichsgruppe besteht aus Patienten, die mit der gleichen Untersuchungskombination (Geräte) befundet wurden. So gibt es beispielsweise die verfeinerte Vergleichsgruppe HFA/HRT2. Es handelt sich dabei um Patienten, die einerseits mit einem Humphrey-Perimeter und andererseits mit dem HRT2 untersucht wurden. Natürlich lassen sich auch Korrelationen zwischen den einzelnen verfeinerten Vergleichsgruppen darstellen und zu globalen Auswertungen verdichten.
 

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